为助力区域医疗器械产业发展,营造良好营商环境,2024年12月6日，长沙市举行“新环境下的医疗器械市场形势分析会”，通过搭建医疗器械企业产销互动平台，助力企业交流合作，拓展市场渠道,优化产业链上下游协作。
医装数胜副总经理杨雳先生受邀参会，为与会领导、现场观众带来了《新政策下医疗器械市场及院端趋势洞察》主题演讲。
从供给端来看，发改、工信和药监等部门出台政策引导国内医疗器械研发生产走向高端化，加速创新发展与应用。需求端方面，在医保控费的大背景下，规范化、集中化和扩容下沉采购已成为医疗器械采购/配置和升级更新的重要手段和要求。
资料来源：医装数胜整理
从国内市场发展特点来看，国内医疗器械整体市场近三年来增长放缓，2024年上半年市场规模同比下降8%，主要是医疗设备领域市场需求被压制影响所致。细分到医疗设备、高/低值耗材、IVD领域，每个板块的发展态势都不尽相同。
数据来源：医装数胜；市场规模基于样本数据测算分析（CAGR指复合增长率，YOY指同比增长率）
从进出口情况来看，在经历2020-2023年疫情、贸易管制等因素影响后，2024年上半年中国医疗器械贸易继续保持出口顺差，其中医用耗材、IVD出口均增长超过6%。预计全年医疗器械出口额将高于去年，时隔三年后实现出口贸易增长。
数据来源：医装数胜全球贸易数据库（增速按人民币口径统计，其中IVD含试剂和仪器）
1、细分领域市场分化显著
(1) 医疗设备
上半年国内市场显著承压，大部分领域受医疗反腐影响招投标放缓，导致医院存在“采购犹豫”情况。医学影像设备、外科手术设备出口增长一定程度上缓解内需压力，生命支持设备国内及出口市场出现双下降。
数据来源：医装数胜设备市场数据库、全球贸易数据库（增速按人民币口径统计）
其中，医学影像设备各产品同比降幅相对一致，内镜、呼吸机和麻醉机、医用电子加速器为带动各领域下降的主要产品。
数据来源：医装数胜设备市场数据库
(2) 高/低值耗材
在高值耗材方面，国内市场各大板块分化显著，血管介入、血液净化和神经外科领域耗材呈现高增长趋势，骨科领域仍在消化集采降价影响。出口贸易与国内市场整体同频增长，其中血管支架、人造关节出口分别同比增长29%、7%。
数据来源：医装数胜耗材市场数据库（参照医保医用耗材目录归类）、全球贸易数据库（增速按人民币口径统计）
低值耗材市场在经历1年左右下游去库存后，2024年开始逐渐恢复到增长趋势，其中透明质酸、胶原蛋白类功能性敷料市场增长迅速。与此同时，海外订单有序恢复。
数据来源：医装数胜耗材市场数据库（参照医保医用耗材目录归类）、全球贸易数据库（增速按人民币口径统计）
(3) IVD
IVD领域由于受导DRGs、集采政策叠加影响，如生化试剂等用量大、竞争充分、国产化率较高的领域面临较大降价压力（2024上半年江西省牵头肝功生化类检测试剂集采全面实施），因此推动企业加快出海步伐。
数据来源：医装数胜耗材市场数据库（参照医保医用耗材目录归类）、全球贸易数据库（增速按人民币口径统计）
| 2、区域市场显现差异化机遇
从全国各大区域市场的变化情况来看，部分区域市场存在差异化机遇。东部地区省份医疗器械产业规模排名靠前，湖南、湖北、安徽、河南、江西等中部省份规模增速相对亮眼。
数据来源：医装数胜
从区域院端采购需求来看，医疗资源下沉趋势明显，整体上一线城市、省会城市、一般地级市采购增速逐级增加。
数据来源：医装数胜；其中省会城市不含“北上广”，含重庆市、天津市。
| 1、集中采购持续推进，行业格局潜移默化
① 耗材采购
继冠脉支架、人工关节类、骨科脊柱类、人工晶体类及运动医学类高值医用耗材国采之后，第五批高值医用耗材（人工耳蜗类、外周血管支架类）国采正式启动。
资料来源：医装数胜整理
2024年集采产品主要集中在心血管、骨科、血液净化、非血管介入、体外诊断试剂等领域。截止目前，在国内医保结算费用排名靠前重点医用耗材中，省际联盟集采覆盖近90%产品，省级集采覆盖67%产品。
资料来源：医装数胜整理
耗材集采对行业发展格局带来的影响无疑是颠覆性的。以超声刀头为例，自2020年福建省首次集中带量采购以来，市场集中度CR4由2021年的75%下降至2024年的57%，竞争更加充分，进口品牌市场份额出现了一定程度下降。
数据来源：医装数胜耗材市场数据库
② 医疗设备采购
近年来国内医疗设备集采规模整体占比基本维持在4.5%左右，其中体外除颤设备、DR、生化分析仪等产品线集采占比超过5%。
数据来源：医装数胜设备市场数据库
以超声（US）为例，2024年上半年设备集采大幅提升了国产品牌市场份额（增加12.3%），东软、开立和飞依诺等国产品牌获得更多的机会。
数据来源：医装数胜设备市场数据库
| 2、设备更新长期利好，带动行业逆势回暖
2024年3月7日，国务院发布了《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知》，随后有一系列医疗卫生领域大规模设备更新政策陆续落地实施，刺激并支持医疗卫生领域进一步发展，使整个行业迸发新活力。
资料来源：医装数胜整理
截至11月底，全国医疗设备更新采购意向预算总金额达196亿元，项目共计613个；招标公告已披露的预算总金额超过61亿元，项目共计694个。多数省份医院开展了设备更新工作，项目陆续进入到采购意向和招标阶段。
数据来源：医装数胜
不仅如此，此次设备更新利好的覆盖面非常广泛，截至11月底，全国各省设备更新招标采购品种（细分品种）达259个，超声影像诊断设备是各省份采购的重点产品。最近一周，广东、甘肃、贵州和北京采购产品品种均超10个。
数据来源：医装数胜整理分析；方格内颜色深浅表示该省份采购意向中该产品的采购频次排名，颜色越深，采购频次排名越高，只标记各省前三。
第一批设备更新预计拉动600亿元医疗设备采购规模，城市医院预计采购规模约420亿元，县域医共体采购规模约180亿元。截至11月底，县域医共体设备更新进入采购意向阶段的金额约占40.4%，进入招标阶段的金额约占8.0%；城市医院采购意向约29.5%，招标进度约11.1%。
数据来源：医装数胜
从此次大规模“设备更新”对医疗设备市场拉动情况来看，随着医疗反腐边际影响逐渐降低，行业运作模式合规化，5月份以来需求端维持显著的上升态势。
数据来源：医装数胜设备市场数据库
| 3、医疗资源不断下沉，内外资品牌加速抢占市场
县级医院在所有公立医院设备采购规模占比维持在30%左右，作为各省市县域医共体的重要组成部分，同样受到了设备更新政策的利好影响，5月份以来设备采购节奏及规模占比均与城市医院保持基本一致，采购规模持续上涨。
数据来源：医装数胜设备市场数据库、医疗机构库；参照《关于县级公立医院综合改革试点的意见（国办发〔2012〕33号）》，县级医院特指县及县级市公立医院。县级医院统计范围为区域位于县、县级市或撤县设区的公立医院，市各行政区不纳入统计，2023年数量为7788家（医装数胜统计）。
参照国家卫健委《关于通报 2023 年度县医院医疗服务能力评估情况的函》，县医院在血液内科、胸外科、麻醉科等专科设备配置上同样存在较大空间，内外资品牌加速抢占市场份额。
数据来源：医装数胜设备市场数据库；
地区划分：东部10省（市）包括北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东和海南；中部6省包括山西、安徽、江西、河南、湖北和湖南；西部12省（区、市）包括内蒙古、广西、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏和新疆；东北3省包括辽宁、吉林和黑龙江。
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