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《医疗器械网络销售质量管理规范》发布

05-29

2025

《医疗器械网络销售质量管理规范》发布

来源：国家药监局为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发...

医疗器械行业改革

04-27

2025

医疗器械行业改革

编辑 | 秦酒来源 | 赛柏蓝器械 4月24日，工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》。方案提出，到2027年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动...

5月起医疗器械行业五大变化

04-27

2025

5月起医疗器械行业五大变化

作者 | 以南来源 | 赛柏蓝器械进入5月，医疗器械领域将迎来多项变化，多个耗材联盟集采结果开始落地，新的耗材集采启动，医疗设备批量采购开标，医保飞检深入……01大批耗材集采落地执行5月开始，去年完成...

医疗器械分类调整

04-27

2025

医疗器械分类调整

来源 | 国家药监局近日，国家药监局印发《医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）》，公开征求意见时间是2025年4月7日—5月7日。医疗器械分类规则（修订草案征求意见稿）第一条为规范医疗器械分类，根...