岗位职责：

1.组织完善医疗器械质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；

2.对公司质量管理体系文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；

3负责产品批产记录审核与评价；

4.按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；

5.负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及完成自检工作和报告；

6.参与部门不合格情况的分析评审，并组织实施纠正和预防措施；’

7.监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况并像上级领导及时汇报。

8.负责对生产现场质量过程的把控，规范留样和取样的操作。

岗位要求：1. 熟悉医疗器械质量管理体系，如：ISO13485管理体系，无菌医疗器械

生产质量管理规范。有医疗器械生产质量管理规范（植入类）更佳，持医疗器械内审员证优先考虑；

2.组织或参与过医疗器械质量管理体系日常管理工作。参与过省局及以上监管机构审核更佳；

3.生物科学、医疗器械、临床医学、材料学、检验学等专业。 

工作经历：

1年以上无菌医疗器械产品QA质量工程师经验者

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈