职位描述

专业要求：机械设计、高分子、生物工程材料、医疗器械等相关行业

经验要求：

有3-5年医疗器械产品研发经验，参与或独立研发新产品经历，有中心静脉产品类（CVC、PICC、PORT等）研发经验优先选择岗位职责：

1、负责产品设计策划、输入、输出、验证、确认、转换、变更等相关文件的编制，完成产品关键工艺及特殊过程的验证及确认；

2、协助质量部完成研发产品的进货、过程、成品的检验，协助注册部完成新产品的申报及老产品的设计变更注册工作；

3、熟悉运用一款2D和3D软件，绘制产品零部件图纸；

4、能独立设计优化产品结构、生产工装夹具，了解高分子材料的性能及相关粘接、注塑、挤出等工艺、金属材料的机加工、表面处理等工艺；

5、有高分子材料注塑及管材挤出经验优先考虑。

岗位职责：

1、根据产品设计要求和规划，构思并设计新产品，使新产品在符合标准的前提下，具有稳定的功能。

2、负责新产品图纸的绘制。

3、负责新产品零件的加工制造，保证零件的可生产性，最终制定生产工艺参数。

4、通过新产品样品的小批量试制，检验产品设计，并加以改进和完善，使设计满足设计输入要求。

4、负责编制样品生产工艺验证方案，并实施验证，形成验证报告。

5、组织产品设计评审，落实并解决评审中提出的问题。

6、完成领导临时安排的工作。

岗位要求：

1、机械设计、机械电子工程或自动化相关专业毕业；有医疗器械工艺加工经验者优先；

2、熟练AutoCAD、inventor、SolidWorks等软件；

3、有无源医疗器械类产品生产技术经验；

4、熟悉医疗器械产品验证工作；

5、做事细心、认真负责，有团队协作精神

工作经历：

1年以上医疗器械产品技术生产岗位经验。

综合能力：

具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1、根据产品设计要求和规划，构思并设计新产品，使新产品在符合标准的前提下，具有稳定的功能；

2、负责新产品图纸的绘制；

3、负责新产品零件的加工制造，保证零件的可生产性，最终制定生产工艺参数；

4、通过新产品样品的小批量试制，检验产品设计，并加以改进和完善，使设计满足设计输入要求；

5、负责编制样品生产工艺验证方案，并实施验证，形成验证报告。

6、组织产品设计评审，落实并解决评审中提出的问题。

7、完成领导临时安排的工作。

岗位要求：

1、机械设计、机械电子工程或自动化相关专业毕业，有医疗器械工艺加工经验者优先；

2、熟练AutoCAD、inventor、SolidWorks等软件；

3、有医疗器械球囊类产品生产技术经验；

4、熟悉医疗器械产品验证工作；

5、做事细心、认真负责，有团队协作精神

工作经历：

1. 1年以上医疗器械产品技术生产岗位经验；

2. 熟悉无菌医疗器械质量管理规范；

3. 机械设计、材料学、医疗器械等专业;

4. 性格沉稳踏实、逻辑思维强；

5. 良好的学习能力和团队合作、良好的沟通能力。

综合能力：

具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1、负责医疗器械产品送检和注册工作；

2、配合研发部门进行注册文件收集、汇总和编制工作；

3、负责跟进医疗器械注册进度，反馈；

4、负责研发产品的医疗器械法规、标准的识别和收集；

岗位要求：

1、本科以上医疗器械相关专业，2年以上三类医疗器械产品注册经验，有完整的产品周期注册经验；

2、熟悉医疗器械质量管理体系；

3、性格沉稳踏实、逻辑思维强；

4、良好的学习能力和团队合作、良好的沟通能力。

工作经历：2年以上三类医疗器械产品注册经验

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1. 协助研发工程师医疗器械新产品开发，包括新产品的策划、输入、输出、验证以及转化工作；

岗位要求：

1.机械设计、材料学、医疗器械等专业;

工作经历：

1.应届毕业生

综合能力：

1.具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

岗位职责：

1.负责医疗器械新产品开发，包括新产品的策划、输入、输出、验证以及转化工作；

2.根据下达的新产品项目开发任务和计划，协助项目经理协调生产、质量和采购等部门，推进研发项目的顺利进行；

3.负责制定新产品BOM，原材料、半成品和成品标准，生产操作规程，零部件和组装图等技术文件；

4.负责选择材料供应商，并确认材料符合性；

5.进行模具加工和设备选型；

6.负责实施新产品工艺验证，编制方案，并组织相关人员实施，最终确定产品工艺；

7.负责新产品转产培训工作，培训生产、质量和采购等相关人员，使得量产可以满足既定要求；

8.其他上级领导交办的工作任务。

岗位要求:

1.机械设计、材料学、医疗器械等专业;

2.有静脉输注类产品研发，比如port，picc等产品实际研发经验;

3.熟练使用solidword，proe等三维，二维设计软件；

4.了解无菌医疗器械质量管理规范，熟悉医疗器械设计开发过程。

工作经历：

3年以上医疗器械产品设计或技术岗位经验。

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈。

岗位职责：

1.负责医疗器械新产品开发，包括新产品的策划、输入、输出、验证以及转化工作；

2.根据下达的新产品项目开发任务和计划，协助项目经理协调生产、质量和采购等部门，推进研发项目的顺利进行；

3.负责制定新产品BOM，原材料、半成品和成品标准，生产操作规程，零部件和组装图等技术文件；

4.负责选择材料供应商，并确认材料符合性；

5.进行模具加工和设备选型；

6.负责实施新产品工艺验证，编制方案，并组织相关人员实施，最终确定产品工艺；

7.负责新产品转产培训工作，培训生产、质量和采购等相关人员，使得量产可以满足既定要求；

8.其他上级领导交办的工作任务。

岗位要求:

1.机械设计、材料学、医疗器械等专业;

2.有球囊类产品实际研发生产经验;

3.熟练使用solidword，proe等三维，二维设计软件；

4.了解无菌医疗器械质量管理规范，熟悉医疗器械设计开发过程。

工作经历：

3年以上医疗器械产品设计或技术岗位经验；

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1、按要求完成理化分析检测、开发理化检测新项目、协助对实验室仪器设备进行维护和管理；按要求完成各项微生物培养实验，菌种鉴定等，掌握无菌操作；
2、完成理化检验机验证工作并出具报告；完成微生物检验机验证工作并出具报告；
3、日常理化检测/微生物检测所需的试剂、仪器、设备的申购、维护和保养；
4、理化实验/微生物检测异常的分析和总结；
5、完成上级领导交与的其他任务。

岗位要求:
1、专科以上学历，应用化学、生物工程等相关专业；
2、熟悉医疗器械质量管理体系，持体系审核员证书优秀考虑；
3、熟练实验室理化分析，微生物分析，离子色谱，气相色谱等操作；

工作经历：1年以上医疗器械实验室工作优

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1.组织完善医疗器械质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；

2.对公司质量管理体系文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核、检查原始记录；

3负责产品批产记录审核与评价；

4.按管理和操作规程进行偏差调查、变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；

5.负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及完成自检工作和报告；

6.参与部门不合格情况的分析评审，并组织实施纠正和预防措施；’

7.监督生产现场的纠正和预防措施的实施情况并像上级领导及时汇报。

8.负责对生产现场质量过程的把控，规范留样和取样的操作。

岗位要求：1. 熟悉医疗器械质量管理体系，如：ISO1348管理体系，无菌医疗器械

生产质量管理规范。有医疗器械生产质量管理规范（植入类）更佳，持医疗器械内审员证优先考虑；

2.组织或参与过医疗器械质量管理体系日常管理工作。参与过省局及以上监管机构审核更佳；

3.生物科学、医疗器械、临床医学、材料学、检验学等专业。 

工作经历：

1年以上无菌医疗器械产品QA质量工程师经验者

综合能力：具有较强的责任心、沟通协调能力、分析及解决问题能力和团队合作能力。

待遇从优，优秀者待遇可面谈

岗位职责：

1、按要求完成理化分析检测、开发理化检测新项目、协助对实验室仪器设备进行维护和管理；按要求完成各项微生物培养实验，菌种鉴定等，掌握无菌操作；

2、完成理化检验机验证工作并出具报告；完成微生物检验机验证工作并出具报告；

3、日常理化检测/微生物检测所需的试剂、仪器、设备的申购、维护和保养；

4、理化实验/微生物检测异常的分析和总结；

5、完成上级领导交与的其他任务。

任职要求:

1、专科以上学历，应用化学、生物工程等相关专业；

2、熟悉医疗器械质量管理体系，持体系审核员证书优秀考虑；

3、熟练实验室理化分析，微生物分析，离子色谱，气相色谱等操作；